因为专利收购一事,林萧然被借调至海津分公司两个多月,体系培训课耽误了整整一个月,为了追赶进度,他开启了爆肝模式,以为这样就完了?
大错特错!
在体系认证人员恪尽职守的督导下,每天经历的磨难远非如此。
无论工作中出现了怎样的失误,似乎都无法逃脱,不知道认证人员的眼睛是否装了雷达,总会被他们在第一时间察觉,弄得大家烦不胜烦。
林萧然负责数据维护,不需要直接参与实验,可是随着认证的深入,他反而开始羡慕那些实验人员。
实验人员仅仅负责部分工作,尽管容易出错,但也容易纠正,而负责数据维护……,却似乎要对整个实验负责!
你没有听错,事实就是如此!
几天后,林萧然与宋玉雯被喊去办公室,系统认证员李明坐在电脑前,屏幕上显示的赫然是中试基地的LImS实验管理系统。
中试实验二组的LImS系统实验数据,由他们两人负责维护。
“你们来得正好,来看看这段实验记录,告诉我有什么地方存在疏漏。”李明侧过身,将林萧然与宋玉雯招到近前,手指屏幕,神情淡然说道。
林萧然心中就是一紧,从对方话里的意思已经不难判断,实验数据肯定存在问题,可是他已经相当小心,所有数据在上传前,都来回对照了许多遍,怎么可能还会出错?
这是一份配制培养基的实验记录,操作员是于青竹,从最开始的称量、溶解、直到最后的过滤环节,记录得极为详尽,可以说每个细小的环节都没有漏掉。
甚至实验所用到的药品,从出厂日期、入库日期到领料日期,都有着清晰的记录,究竟哪里出现了问题?
林萧然百思不得其解。
他转头看向宋玉雯,后者也是一脸懵逼,同样不明所以。
良久,两人同时摇头,因为均找不出问题所在!
李明以一种戏谑的眼神看向两个人,露出了一副小人得志般的表情,似乎在问:“都没有发现问题吗?”
看到两人仍然保持沉默,他轻轻地敲了敲桌子,但语气却变得严厉起来:“实验环境是实验不可忽视的因素,而你们的记录是否如实地反映了实验环境?”
林萧然听得不解,心说怎么没有反映实验环境,实验数据清楚地记录了实验室温度、湿度及环境空气质量,哪里有问题?
然而,他并非初出茅庐的新员工,明白对方必定是指出了某个问题。自己必定存在某些不足,所以静静地等待着答案揭晓。
宋玉雯也是一位沉得住气的女生,她同样没有争辩,默默地注视着这位体系认证员。
“实验环境包括试剂的存放环境,虽然大多数试剂平时存放在试剂架上,其存放环境与实验室环境并无太大差异,但是那些需要冷藏或冷冻的试剂呢?你们是否对这些特殊的试剂进行了特别标注?”
咝,还真是存在问题啊,林萧然心下微怔。
实验室用到的一些无机药物,比如磷酸二氢钾、氟化钠等,只需要常温保存,而像牛肉膏、复合氨基酸等有机物,却要存放在冰箱之中,环境并不相同!
林萧然没有意识到这类问题,因为他的体系认证培训耽误了一个月,而耽误的部分,恰好包含了试剂管理规范,因此,没有意识到这件事情。
可宋玉雯没有耽误培训啊,为什么她也没有注意到呢,他不禁看向了后者。
女生只是默默垂下头,没有吭声,林萧然什么都没有发现。
两人表现出来的神态,在李明看来是服软了,因此,他的态度也不再像刚刚那般严厉。
“我要强调的是实验数据的重要性。实验数据是我们研究的重要组成部分,必须对实验数据进行严格的维护和管理。
人非圣贤,孰能无过,我不是在针对某一个人,而是希望你们从错误中吸取教训,确保这样的失误不会再次发生。
你们应该以严谨的态度和方法对待每一个细节,重新审视实验数据维护流程,确保符合GLp规范的要求、确保数据的准确性和完整性、确保数据的安全性。希望在未来的实验中,能够更加注重实验数据的维护和管理。”
“我们马上整改!”林萧然被说得极不自在,只能低头认错!
“我们知道错了。”宋玉雯也是同样!