林萧然听得心头火起,他冷冷地盯着李元正,轻斥道,“那么我问你,你现在到底属于飞捷还是理地?”
“我属于理地……。”李元正弱弱道。
“既然知道自己属于理地公司,为什么感觉你仍然心向飞捷?”
“绝对没有,当时杨总说起这件事情的时候,我心里是不同意的,并且还提出了反对意见,可他不听,唉,有些人情事故总是没办法避免的,我该怎么办呢,只能勉为其难答应问问您的意见。”
“呵呵!”林萧然冷笑出声,淡淡地看着李元正,发现老小子额头已经见汗,他没有理会,仍然不轻不重地说道,“问我的意见?是不是认为理地公司好说话,所以准备拿理地公司送人情,这种事情需要问吗?”
“绝对没有,我只是拗不开杨总的面子,说了不该说的话,我错了。”李元正的头垂得更低。
“李工啊,不是我说你,这件事情呢,杨总是可以直接找我的,但你知道他为什么不直接找我吗?”见对方示弱,林萧然也不想多生事端,声音略缓说道。
“大概知道一点,如果杨总直接找您,就相当于公事公办了,理地公司协助飞捷完成项目,应该涉及费用问题,而私下解决的话,他就省了!”
“既然你什么都明白,为什么关键时候做傻事呢,哼哼,杨总倒是打得一手好算盘,什么地方都想算计,他真的缺少实验人员吗?”
杨总当然不缺实验人员,像罗兴腾这类导师都有大批学生,何况杨总!
果然没过几天,又一位实验人员被派至理地公司。
此人非常年轻,一看就知道是位在校生,而事后通过了解,确实是杨总的在读博士。
当然,此君来了之后,明显心气不顺,不用问,他应该被导师临时更改了课题!
林萧然对于这些事情不甚关心,飞捷如何完成课题是他们自己的事情,至于他自己,则再次陷入了繁忙的工作之中。
中试基地的GLp认证正式开始了!
GLp认证大概可以分为三个步骤,其一是申请与受理。中试基地向海津市药品监督管理部门提出认证申请,并提交符合要求的申请资料。
其次是资料审查与现场检查,海津药品监督管理部门进行资料审查,经审查符合要求后,通知申请人进行现场检查。
最后是审核与公告,药品监督管理部门对检查报告进行审核,审核通过的,将认证结果报国家食品药品监督管理局批准,并予以公告。
中试基地的资料已在节前提交,目前进入了第二个阶段,现场检查!
实验室GLp认证的现场检查过程相当繁琐,认证机构将对实验室的实验操作、记录、报告以及管理体系进行全面检查。
其中又包含实验操作、检查记录和报告、检查管理体系等。
认证机构会观察实验室的实验过程,确保实验按照规范进行。例如,检查实验动物的饲养、给药、采样、数据处理等过程。
认证机构检查实验室的记录和报告,确保所有实验过程和结果都有详细记录,并且报告符合规范要求,不能存在做假。例如,检查实验记录、仪器使用记录、动物饲养记录等。
认证机构会检查实验室的管理体系,确保实验室有完善的管理制度、操作规程和质量控制措施。例如,检查实验室的人员培训、样品管理、废弃物处理等制度。
以上认证过程,均由拥有资质的第三方机构负责完成,由食品药品管理机构指派。
现场检查结束后,认证机构会根据检查结果出具检查报告,并根据报告结果决定是否认证通过。
随着认证的开始,林萧然迎来了苦日子,他虽然不亲身参与实验,却因为负责组内LImS系统维护,每日需要面临最多的检查!
他每天首先要面对的就是采样工作,而若想有效地完成此项工作,就需要与组内所有人员保持良好地沟通!
实验人员已经忙得焦头烂额,脾气大着呢,如果你哪句话没说到位,或者实验人员对你的印象不佳,那么对不起,这项工作将非常难做,因为,这些数据由实验人员提供!
无论林萧然还是宋玉雯,每日都得陪着小心与各位实验人员沟通,希望不要引起大家的反感,从而无法顺利完成工作!
但是事与愿违,每个人的抗压能力有所不同,难免个别人出现心态变化!