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第三十五章 认证开始(2 / 2)

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因此,当纪月萱了解到双链dna外切酶,居然以美津质粒引物作为切割位点,她终于做出了拉拢的决定!

在她看来,理地公司专利与美津高度绑定,必须适当提供一点甜头,让林萧然不会轻易离开美津,而职称评定的帮助惠而不费,恰到好处!

事隔两个多月,林萧然美滋滋地回到了中试基地,当初没有完工的一层区域,现在已经整饬完毕,整洁而宽敞的大厅适度地摆放着绿植,角落处可供人歇脚的休息区,更是贴心地摆放了期刊及饮用水,前台也多了位漂亮的妹子,让人看得爽心悦目。

来到三楼实验区,他一边与同事打着招呼,一边去了办公室,找组长鲍立平报到。

当初林萧然被尹歌选直接借调至海津分公司,中间没有回来一次,不是不想、而是不能。

理地公司与中试基地非常近,他可以在理地公司一呆一整天,却不能借机去中试基地,否则,难免被说成偷懒或者怠工,不能给尹歌选提供发难的借口。

必须光明正大地回到中试基地,比如现在。

林萧然的借调来自蛋白研究室,因此,无论在鲍立平处的报到,还是孙陌殇处的工作安排,没有遇到任何麻烦。

孙陌殇还叮嘱了几句,首先,工作岗位没有变化,仍然负责实验数据维护,其次告诫他,在接下来的工作中,必须更加严格地按照规范要求自己,因为,中试基地已经开始了第一方管理体系认证,希望不要出现差错。

对于药企来说,所谓管理体系通常指gmp与glp,其中gmp针对药物生产工厂、glp针对实验室,内容大同小异,侧重点略有不同。

管理体系认证分为第一方、第二方与第三方认证,第一方认证人员来自企业自身,第二方认证人员来自客户方,至于第三方认证人员,来自专业认证机构,与本企业和客户方均无关系。

美津中试基地需要glp认证,认证由食品与药品监管局负责,属于官方认证,认证人员通常来自专业机构,也就是第三方。

为了保证官方认证的成功率,药企首先要开展自行认证,可以采取第一方认证,也可以聘请第三方机构。

对于美津这种体量的专业药企来说,当然不缺认证人员,因此无需外聘,采取第一方认证方式。

在许多人眼中,通常认为第二方认证最为严苛,客户方为了维护自身利益,要多严格有多严格,第三方认证次之,第一方认证相对宽松。

美津则不同,第一方认证是对自身负责,通过了第一方认证,几乎可以保证第三方认证顺利通过,故而,认证过程达到了吹毛求疵的程度!

自从认证人员进驻中试基地以来,说话如同圣旨一般,任何人都不能忤逆,包括大主任马凯,每位员工整日里战战兢兢。

当然,认证人员对马凯肯定比较尊重,后者也清楚认证的重要性,不可能做出干扰认证之事。

“这段时期你借调到了分公司,真幸福啊,而我们就惨了,自从认证人员进驻中试基地第一天起,就没有一天好日子过!”见到林萧然后,宋玉雯立即出声抱怨。

“认证而已,又不是特别针对你一个人,忍忍就过去了,没有什么大不了!”林萧然知道认证的日子不好过,同时也知道认证的重要性,是必过的一关,不容轻忽,一天认证没有通过,日子就一天不可能变得轻松。

他前世一直窝在试剂小组,没有体系认证的经历,却不想重生后还要接受这种考验。

确实是一种考验,经历了漫长的认证,几乎每个人都要脱层皮,就是这么艰难!

“唉,最烦认证人员的那种眼神,他们像盯贼一样盯着大家,只要出现一点问题,他们都会直接上前纠正,没有任何情面可讲!”

“按照标准去做就成,他们还能无中生有?”

“无中生有倒不至于,可是,说起来容易做起来难,谁能保证一直不会出错?而最让人头痛的事情,是强制我们参加glp认证标准和原则的培训,培训就培训吧,还占用业余时间,学习已经持续了一个月,据说还要再学一个月,最后考试不合格者,要重新学习!”

“业余时间占就占吧,你又不是很忙,对我来说倒是比较麻烦,耽误了这么久,不知道能不能赶得上进度。”林萧然咂咂嘴道。

“进度估计不好赶,厚厚的两大本书,许多内容需要背诵,接下来你这个月恐怕不大好过,咯咯!”宋玉雯笑道。

林萧然听得微微皱眉,暗叹,学习任务有这么繁重吗?

然而,更让他难受的事情还在后面,因为宋玉雯告诉他,学习时间定在每周一、三、五晚上,任何人不得缺席!

咝,林萧然轻吸了一口气,体系认证培训,居然完美地占用了与苏晓曼的打球时间!

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